June 2024

五月一日起,次世代基因定序檢測正式納入臺灣健保給付

如本所在「 臺灣2023年生技醫藥重要議題回顧 」中曾提及,次世代基因定序檢測(下稱「NGS」),因能夠迅速偵測大量基因變異,而有利臨床醫師快速挑選合適的癌症標靶用藥,達成精準治療目的。自2024年5月1日起,衛生福利部(下稱「衛福部」)正式將價格相對昂貴的NGS納入健保給付,以減輕患者的經濟負擔。簡述本次公告納入健保給付之癌別、給付方式與檢測之醫院資格 [1] 如下:

一、檢測癌別

包含14大類實體腫瘤如非小細胞肺癌、三陰性乳癌、胰臟癌與甲狀腺癌等;及5大類血液腫瘤如急性骨髓性白血病、高風險的骨髓分化不良症狀群等。

二、給付方式

每人每種癌別終生給付NGS檢測一次,若罹患第二種癌症可再次檢測(不包含癌症轉移)。依照檢測方法、基因位點多寡及病人需求等差異,採取健保定額給付、民眾負擔價差之給付方式。

三、檢測之醫院資格

實施NGS檢測之醫院必須事先向健保署提出申辦,並具備下列三個條件:

1. 限「區域級以上醫院」或「癌症診療品質認證醫院」;
2. 必須為衛福部核定之實驗室開發檢測(Laboratory Developed Tests,LDTs)施行計畫表列之醫療機構;及
3. 醫院須自行設立或跨院聯合組成分子腫瘤委員會(Molecular Tumor Board, MTB)。

作者