新修正输入药物边境抽查检验办法（台湾）

2018.8.22
林芳维 律师

近年来我国毒品滥用情形急遽增加，为防止制毒原料假冒药品原料药进口，卫生福利部食品药物管理署(下称食药署) 于107年8月22日公告修正「输入药物边境抽查检验办法」第3、4之1、11、22条规定，其修正重点如下：

首先，为防止制毒原料假冒原料药的名义输入，并强化原料药进口管理及通关信息正确性，食药署新修正本办法第4条之1规定，从边境管制输入原料药，明定属中华民国输出入货品分类表第二十八章、第二十九章分类号列之原料药抽查检验方式。本条文第1款除规定抽验之数量外，亦规定获抽验者之检验方式：抽中者，将于边境以快速检测仪器快速检测，经检验判定为毒品者，则移送相关单位侦办；若无法由快速检测仪器于边境判定时，所有货品应当场封缄，由业者书立保证书，提供符合规定之存置地点，并保证负保管责任，再由报验义务人通知食药署派员到场检验。经检验合格者，由食药署核发输入许可书；若检验不合格亦未通过复验者，则依规定由报验义务人办理退运或销毁之。

另外，为落实毒品防制及溯源机制，报验义务人应备妥相关文件向食药署申请查验。申请输入原料药许可的应备文件按新修正本办法第3条规定，不限于药品许可证复印件，亦放宽以主管机关核发的进口同意书取代。