新修正輸入藥物邊境抽查檢驗辦法（台灣）

2018.8.22
林芳維 律師

近年來我國毒品濫用情形急遽增加，為防止製毒原料假冒藥品原料藥進口，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 於107年8月22日公告修正「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」第3、4之1、11、22條規定，其修正重點如下：

首先，為防止製毒原料假冒原料藥的名義輸入，並強化原料藥進口管理及通關資訊正確性，食藥署新修正本辦法第4條之1規定，從邊境管制輸入原料藥，明定屬中華民國輸出入貨品分類表第二十八章、第二十九章分類號列之原料藥抽查檢驗方式。本條文第1款除規定抽驗之數量外，亦規定獲抽驗者之檢驗方式：抽中者，將於邊境以快速檢測儀器快速檢測，經檢驗判定為毒品者，則移送相關單位偵辦；若無法由快速檢測儀器於邊境判定時，所有貨品應當場封緘，由業者書立切結書，提供符合規定之存置地點，並切結負保管責任，再由報驗義務人通知食藥署派員到場檢驗。經檢驗合格者，由食藥署核發輸入許可書；若檢驗不合格亦未通過複驗者，則依規定由報驗義務人辦理退運或銷毀之。

另外，為落實毒品防制及溯源機制，報驗義務人應備妥相關文件向食藥署申請查驗。申請輸入原料藥許可的應備文件按新修正本辦法第3條規定，不限於藥品許可證影本，亦放寬以主管機關核發的進口同意書取代。