生物科技

生物科技及醫藥產業法令涉及技術創新、個人基本權利(如人格權、個人隱私保護)、道德倫理、社會影響及公共利益等多重利益之衝突與平衡,面對快速變遷的產業模式與法令諮詢需求,本所設有生技醫藥法律專業團隊,定期持續追蹤及研究生技醫藥相關之法令及政策,致力協助當事人獲得最新法令資訊,並提供全面性及整合性之法律顧問服務,旨在協助當事人於生物科技及醫藥產業中持續領先、合規營運,並有效管理法律風險。

本所具體服務內容包括但不限於:
 
  • 智慧財產權佈局與管理:提供與生物科技醫藥產業相關之智慧財產權佈局與管理,包括但不限於專利權及商標權之取得、智慧財產權授權及訴訟服務。
  • 生技醫藥法規諮詢:提供涵蓋生物科技醫藥產業各階段之法令諮詢服務,包括前期研發階段、臨床試驗、申請查驗登記及許可證、市場銷售及廣告法規遵循、上市後安全性監視及相關要求等。
  • 併購與策略規劃:協助生物科技醫藥產業客戶擬定併購計畫、建議收購策略與方式,如有涉及跨國併購交易,亦協助與當地律師進行溝通合作,確保併購交易順利進行。
 
經驗實績
 
  • 為跨國性從事醫藥產品研究之客戶於組織重組及併購階段,提供法律諮詢服務與協助完成併購交易。
  • 受託為國際生物技術企業客戶,於大中華地區以及全球取得、保護及實施專利權。
  • 法令遵循諮詢:
    • 提供美國上市醫療器材公司關於醫療藥事相關法令諮詢。
    • 提供台灣上市製藥公司關於藥物銷售、臨床試驗委託相關法令諮詢。
    • 協助外國來台上市公司集團關於醫療器材、醫療機構、再生醫療相關法令詢諮及投資建議。
  • 代表美國製藥及化工公司處理在台灣之關於血友病患因使用血液製劑感染愛滋病之相關事宜及民事訴訟。
 

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