August 2024
臺灣衛福部公告全面推動化粧品產品登錄制度
2024.08
翁乃方、李依庭
民國（下同）113年7月1日起化粧品管理新制上路。未來化粧品業者必須完成產品登錄才能販售、贈送或公開陳列等，否則最高可能遭罰新臺幣（下同）一百萬罰鍰。
過去臺灣化妝品管理分為一般用途與特定用途二種分類，其中，針對「特定用途化粧品」之防曬、染髮、燙髮、止汗制臭、牙齒美白等用途之化粧品[1]，依化粧品衛生安全管理法第5條第1項規定，須申請查驗登記，經衛福部核准並發給許可證後，方得製造或輸入（下稱「查驗登記制」）。
衛生福利部（下稱「衛福部」）於今年6月公告，自7月1日起，廢止查驗登記制，不再對化粧品進行分類，均通稱為「化粧品」。除免辦理工廠登記之化粧品製造場所生產之產品（如固態手工香皂）外，所有化粧品均採行產品登錄制[2]。亦即，化粧品於產品供應、販賣、贈送、公開陳列、提供消費者試用或變更前，應先到「化粧品產品登錄平台系統」完成產品登錄[3]。違者將遭處一萬元至一百萬元罰鍰，並得按次處罰[4]。
此外，衛福部亦公告，具防曬、染髮、燙髮、止汗制臭、牙齒美白等用途之化粧品，自113年7月1日起，製造或輸入業者應建立產品資訊檔案（PIF）[5]，未建立者可能遭處一萬元至一百萬元罰鍰，並得按次處罰[6]。其製造場所應符合化粧品優良製造準則（GMP）[7]，未符合規定且未依限期改正者，可能遭處二萬元至五百萬元罰鍰[8]。前述違犯情節重大者，最重並可能受到廢止化粧品登錄之處罰。
[1] 衛福部108年05月30日衛授食字第1081601759號公告訂定「特定用途化粧品成分名稱及使用限制表」，經113年5月30日衛授食字第1131602017號公告廢止，化粧品之管理自113年7月1日起單一化。
[2] 衛福部113年6月26日衛授食字第1131604395號公告。
[3] 化粧品衛生安全管理法第4條第1項。
[4] 同法第23條第1項第1款。
[5] 衛福部113年6月26日衛授食字第1131604608號公告參照。
[6] 同法第23條第1項第1款。
[7] 衛福部113年6月28日衛授食字第1131103147號公告參照。
[8] 同法第22條第1項第3款。
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翁乃方、李依庭
民國（下同）113年7月1日起化粧品管理新制上路。未來化粧品業者必須完成產品登錄才能販售、贈送或公開陳列等，否則最高可能遭罰新臺幣（下同）一百萬罰鍰。
過去臺灣化妝品管理分為一般用途與特定用途二種分類，其中，針對「特定用途化粧品」之防曬、染髮、燙髮、止汗制臭、牙齒美白等用途之化粧品[1]，依化粧品衛生安全管理法第5條第1項規定，須申請查驗登記，經衛福部核准並發給許可證後，方得製造或輸入（下稱「查驗登記制」）。
衛生福利部（下稱「衛福部」）於今年6月公告，自7月1日起，廢止查驗登記制，不再對化粧品進行分類，均通稱為「化粧品」。除免辦理工廠登記之化粧品製造場所生產之產品（如固態手工香皂）外，所有化粧品均採行產品登錄制[2]。亦即，化粧品於產品供應、販賣、贈送、公開陳列、提供消費者試用或變更前，應先到「化粧品產品登錄平台系統」完成產品登錄[3]。違者將遭處一萬元至一百萬元罰鍰，並得按次處罰[4]。
此外，衛福部亦公告，具防曬、染髮、燙髮、止汗制臭、牙齒美白等用途之化粧品，自113年7月1日起，製造或輸入業者應建立產品資訊檔案（PIF）[5]，未建立者可能遭處一萬元至一百萬元罰鍰，並得按次處罰[6]。其製造場所應符合化粧品優良製造準則（GMP）[7]，未符合規定且未依限期改正者，可能遭處二萬元至五百萬元罰鍰[8]。前述違犯情節重大者，最重並可能受到廢止化粧品登錄之處罰。
[1] 衛福部108年05月30日衛授食字第1081601759號公告訂定「特定用途化粧品成分名稱及使用限制表」，經113年5月30日衛授食字第1131602017號公告廢止，化粧品之管理自113年7月1日起單一化。
[2] 衛福部113年6月26日衛授食字第1131604395號公告。
[3] 化粧品衛生安全管理法第4條第1項。
[4] 同法第23條第1項第1款。
[5] 衛福部113年6月26日衛授食字第1131604608號公告參照。
[6] 同法第23條第1項第1款。
[7] 衛福部113年6月28日衛授食字第1131103147號公告參照。
[8] 同法第22條第1項第3款。
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